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更新了CalistogaPharmaceuticals的delta选择性PI3K抑制剂

2019-05-10 11:57:28 行业热点180℃

  更新了Calistoga Pharmaceuticals的delta选择性PI3K抑制剂的临床数据

  2009年12月8日

  Calistoga Pharmaceuticals,Inc。,开发领域的领导者

        同种型选择性磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂

        今天宣布治疗癌症和炎症性疾病

        更新了CAL-101的临床数据,公司的口服,delta选择性

        PI3K抑制剂,在第51届两次口头报告中呈现

        美国血液学会在新奥尔良举行的年会。临时

        来自正在进行的第1阶段研究中评估CAL-101患者的数据

        血液系统恶性肿瘤表现出令人印象深刻的单药

        活动。患有复发或难治性惰性非霍奇金的患者

        淋巴瘤(NHL),套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

        (CLL),总体回复率分别为60%,86%和24%

        分别观察到。临床前数据证明了这一点

        PI3K的δ同种型过表达并且在B中经常被激活

        细胞恶性肿瘤。用CAL-101治疗诱导细胞死亡

        抑制与癌细胞依赖相关的信号通路

        肿瘤微环境。

      

      

        结果来自正在进行的CAL-101的第1阶段研究,其中

        正在招募患有复发或难治性CLL,惰性和顽固性CLL的患者

        侵袭性B细胞NHL,或急性髓性白血病。数据是

        对57名患者进行中期评估。在15个可评价的惰性NHL中

        患者,部分反应,定义为肿瘤负荷减少

        在9名患者中观察到超过50%。在队列中

        对于侵袭性NHL患者,在6例中观察到部分反应

        七个套细胞淋巴瘤患者。在。中观察到部分反应

        17名CLL患者中的4名;然而,16名(88%)CLL患者中有14名患者

        淋巴结肿大缩小50%以上。

      

      

        参加试验的患者中大约有一半是难治性的

        进入研究前的最后一次治疗,以及中位数

        先前的治疗方案是4.5。响应的持续时间

        CAL-101尚未建立,但响应持续时间最长

        到目前为止,患有滤泡性淋巴瘤的患者为9个月

        比这位患者的6种既往治疗方案中的任何一种都要长

        收到,包括自体造血干细胞移植。

      

      

        总体而言,CAL-101通常耐受性良好。发病率低

        观察到血液学毒性。正如此经常发生的那样

        患者人群中,最常见的严重不良事件是感染。

        该研究中的剂量限制性毒性是肝脏的升高

        转氨酶,具有可监测性和可逆性

        停止给药。大多数患者恢复CAL-101减少

        剂量。

      

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        “使用CAL-101的这些结果非常令人鼓舞,具有临床意义

        在先前治疗的NHL和CLL患者中获得的反应,和

        提供验证PI3K delta途径的重要性,“说

        Ian W. Flinn,M.D.,Ph.D。,血液学主任

        Sarah Cannon研究所的恶性肿瘤研究人员

        介绍了ASH的临床结果。

      

      

        “我们正在继续评估这一正在进行的1期临床中的CAL-101

        试验,但我们对我们观察到的临床益处感到满意

        到目前为止,“Calistoga首席医疗官Albert Yu先生说

        制药。 “我们计划与监管部门会面

        明年上半年将讨论可能的前进和预期路径

        在2010年中期开始注册试验。“

      

      

        在ASH上也提供了临床前数据,突出了其作用

        B细胞恶性肿瘤和临床前期的PI3K的δ同种型

        CAL-101的活动。这些结果证明了选择性

        用CAL-101抑制ΔPI3K可减少增殖和原因

        细胞系和原发性患者白血病和淋巴瘤中的细胞死亡

        细胞。

   此外,用趋化因子刺激恶性B细胞

        可以抑制与肿瘤细胞 - 微环境信号传导相关的

        用CAL-101。这些数据支持delta PI3K在B细胞中的作用

        恶性肿瘤和CAL-101直接诱导细胞死亡的能力

        并且还抑制与癌细胞相关的信号传导途径

        依赖于肿瘤微环境。

      

      

        “我们很高兴进一步证明三角洲同种型的作用

        以及CAL-101在临床前模型中的活动,“Neill Giese说,

        博士,Calistoga制药公司首席科学官。 “这些

        数据通过直接作用支持CAL-101的双重机制

        组成型信号传导导致细胞死亡和抑制生存

        与微环境相关的信号。令人印象深刻

        CAL-101的临床单药活性可能反映了这两者

        工作机制。“

      资料来源:Calistoga Pharmaceuticals

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